药品技术转让合同

时间:2023-10-14 08:03:24 转让合同 我要投稿

药品技术转让合同

  随着广大人民群众法律意识的普遍提高,合同出现的次数越来越多,正常情况下,签订合同必须经过规定的方式。那么我们拟定合同的时候需要注意什么问题呢?下面是小编为大家整理的药品技术转让合同,欢迎阅读与收藏。

药品技术转让合同

药品技术转让合同1

  甲方(受让方):

  乙方(转让方):

  签订地点:

  签订日期: 20__ 年 技术转让方式及所有权约定;

  1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。

  2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。

  3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。

  第二条 乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下:

  1. 该技术 。

  2. 该技术 。

  3. 该技术 。

  4. 不低于 g的该技术 ,并对所有

  技术材料负有全部责任。乙方保证技术切实可行,能达到乙方提供的

  各步收率和质量,终产物符合 要求。

  5. 其他协作事项:

  第三条 技术转让期限及交接方式:

  1.乙方应在本合同生效后 3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料;

  2.乙方应在本合同生效后 日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准;

  3.乙方应在本合同生效后 日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品;

  4. 乙方应在本合同生效后 日内向甲方提供不低于g的中间体以及最终产物成品样品。

  5.提供的方式:乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。

  6.技术转让交接方式:本合同履约过程中及履行完毕后,所有该技术转让相关技术料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方,甲方收到的向乙方出具收条。

  第四条 技术转让费用及付款方式:

  1. 技术转让费用总额为 (¥ 万元)。

  2. 技术转让费用由甲方 支付乙方。具体支付方式和时间

  如下:

  ②甲方完成小试及验证,连续三个批次合格后,支付 。

  ③甲方完成连续三个批次中试验证,并生产出合格的产品后,支付,即。乙方开户银行名称、户名和帐号为:

  开户银行:

  户名:

  帐号:

  第五条 本合同的变更必须由双方协商一致,并以书面形式确定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求,另一方应当在 日内予以答复;逾期未予答复的,视为同意。

  1.国家政策变化;

  2.其他不可抗力因素发生;

  第六条 合同达成后,未经甲方同意,乙方不得将该技术转让或泄漏给第三方。

  第七条 乙方应当保证其交付给甲方的技术资料和工艺不侵犯

  任何第三人的合法权益。如发生第三人指控甲方实施的(由乙方转让给甲方的.)技术侵权的,乙方应当 赔偿甲方损失。

  第八条 除国家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由终止合同,否则应返还甲方已支付的所有款项。

  第九条 双方确定:因甲方原因导致项目被SFDA退审,乙方不承担责任,甲方应该支付合同规定的所用款项。

  第十条 双方确定,在本合同有效期内,甲方指定 李剑 为甲方

  项目联系人,乙方指定为乙方项目联系人。一方变更项目联系人的,应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知并影响本合同履行或造成损失的,应承担相应的责任。

  第十一条 双方确定,出现下列情形,致使本合同的履行成为不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。

  1.因发生不可抗力或技术风险

  2.国家政策改变

  第十二条 双方因履行本合同而发生的争议,应协商、调解解决。协商、调解不成的,确定按以下第 项方式处理:

  1.提交长沙仲裁委员会仲裁;

  2.在甲方所在地的人民法院起诉。

  第十三条 本合同一式份,双方各持具有同等法律效力。

  第十四条 本合同经双方签字盖章后生效。

  第十五条 其他约定

  (以下无正文,为签字页)

  甲方 (受让方):(签章)

  住 所 地:法定代表人:(签章)

  项目联系人:(签字) 通讯地址:

  邮 编:电 话:传 真:

  联系人电子信箱:

  乙方 (转让方):(签章)

  住 所 地:

  法定代表人:(签章)

  项目联系人:(签字)

  通讯地址:

  邮 编:电 话:传 真:

  联系人电子信箱:

药品技术转让合同2

  目名称:______

  甲方(受让方):______

  乙方(转让方):______

  签订地点:______

  签订日期:______月______日

  本合同由乙方将(以下简称该技术)转让给甲方,双方经

  过友好合作并协助甲方解决小试、中试及生产上的问题。双方经过平等、协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,

  达成如下协议,并由双方共同恪守。

  第一条技术转让方式及所有权约定;

  1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。

  2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。

  3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。

  第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下:

  1.该技术共计7步,总收率为18.18%:

  2.该技术成本价在1800-2200元/k之间,此成本由中国平价人工水电及原材料计算得出,至于甲方所在地成本则由甲方根据小试验证和中试生产实际成本根据甲方所在地平价成本计算得出。

  3.乙方保证技术切实可行,能达到乙方提供的各步收率和质量,终产物符合要求。

  4.其他协作事项:

  ①合同履约过程中,由甲方根据乙方的工艺技术文件进行小试及中试生产工作,若有必要,甲方可以要求乙方进行现场指导;

  ②合同履约过程中,甲方不得对乙方隐瞒收率,产量,质量等等一切情况,否则视为违约,并承担乙方由于履约合同而产生的其他费用;

  ③合同履约过程中,邀请方负责承担受邀请方的差旅、食宿费用。

  第三条技术转让期限及交接方式:

  1.乙方应在本合同生效后10日内向甲方移交所有相关小试、中试及生产完整工艺资料等技术资料;

  2.乙方应在本合同生效后10日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准;

  3.乙方应在本合同生效后10日内向甲方提供产品主要杂质的相关确认资料和明显含有该杂质的少量样品及检测方法;

  4.乙方应在本合同生效后10日内向甲方提供不低于1的中间体以及最终产物成品样品。

  5.提供的方式:乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。

  6.技术转让交接方式:本合同履约过程中及履行完毕后,所有该技术转让相关技术资料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方,甲方收到资料后向乙方出具收条,同时甲方向乙方支付60%的`前期转让费,乙方出具收条。

  第四条技术转让费用及付款方式:

  1.技术转让费用总额为(¥25万元)。

  2.技术转让费用由甲方支付乙方。具体支付方式和时间如下:

  ①在签订合同10日内支付技术转让费用总额的80%,即20万。

  ②甲方完成小试验证,连续三个批次合格后,支付10%,即2.5万。

  ③甲方完成三个批次中试验证,并生产出合格的产品后,支付10%,即2.5万。

  第五条合同履约期限及违约责任承担

  1、本合同自签订之日起发生效力;

  2、本合同终止于本次技术转让完毕,即甲方可以生产出合格产品,乙方收到全部转让费;

  3、若任何一方需要提前终止合同或因本合同提及的违约行为造成违约,则赔付对方本次转让费总额200%。

  4、若发生违约,赔偿责任双方协商解决,如果不能协商解决,可以去法院提起诉求。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

  _________年____月____日_________年____月____日

药品技术转让合同3

  一、合同名称

  ____________专有技术转让许可证合同

  二、签约时间与地点

  本许可证合同于________年____月____日在中国_______签订。

  三、合同当事人及法定地址

  中国_______进出口总公司(以下简称受方)为一方,_____国_____技术公司(以下简称__)为另一方,同意就下列条款签订本合同(以下称本合同)。

  (双方法定地址以及电报、电传号)

  四、鉴于条款

  鉴于__拥有设计、制造、安装_________产品的专有技术,__是该项技术的合法所有者,愿将该技术转让给受方。

  五、合同中所涉及的关键名词的定义

  本合同所用下述用语的定义是:

  专有技术(-)系指为制造_______产品所需的,为__所掌握的一切知识、经验和技能,包括技术资料和不能构成文字的各种经验和技能。

  技术资料系指上述专有技术的全部文字资料(或扼要指明资料的范围)。

  合同产品系指受方根据本合同使用__所转让的专有技术制造和销售的产品。

  净销售价系指销售合同产品的发票金额扣除产品税、交易折扣以及因退货、拒收所引起的退款剩余的价款。

  合同期限系指本合同生效日起算至第________年为止的期限。

  六、合同范围与资料

  1.______同意受方在中国设计、制造、使用和销售合同产品的专有技术(或专利技术)。在该地区受方享有有利该技术独占性制造产品和销售产品的权利(或这是一项非独占的许可证)。

  2.______负责向受方带给______技术的研究报告、设计、计算、产品图纸、制造工艺、质量控制、试验、安装、调试、运行、维修等一切技术数据、资料(详见附件)和经验,以便受方能实施制造产品(产品的型号、规格、技术参数详见附件)。

  3.______负责自费派遣技术人员赴受方进行技术指导和参加_________的性能考核(详见附件)。

  4.______负责理解受方有关人员自费赴__进行培训,使受方人员能掌握合同规定的上述技术(详见附件)。

  5.在合同有效期限内,受方在合同产品上有权使用属于_________所有的______商标(或牌号)。

  6.有职责(或同意)以最优惠的价格向受方带给为制造合同产品所必需的设备、测试仪器、原材料及零部件(或__有职责帮忙受方为实施制造合同产品所需的配套件,从第三方取得有关技术许可证,或者与第三方进行合作生产)。

  七、价格或许可证使用费

  1.根据本合同规定,_________向受方带给的技术和技术服务等,受方应向__支付的合同总价为______万美元,其中:技术使用费______元;资料费_______元;技术服务费______元。上述价格为固定价格。

  2.受方有义务对根据许可证转让的技术支付下列费用:

  (1)入门费__________美元。

  (2)受方在合同有效期内应向__支付常年提成费,其提成率为合同产品净销售价的3%。

  八、技术资料的交付

  1.______应按本合同附件________的规定向受方带给技术资料。

  2.______用空运把技术资料送达中国______机场。该机场在收到技术资料而在空运提单上加盖的印戳日期为技术资料的实际交付日期。受方将带有到达印戳日期的空运提单影印本一份寄送__。

  3.在技术资料发运后的二十四小时(或四十八小时)内,_________应将合同号、空运提单号与日期、资料项号、件数、重量、航班号用电报或电传通知受方,并将空运提单正本一份、副本两份和技术资料装箱清单三份航空邮寄给受方。

  4.如受方收到技术资料后发现不符本合同附件的规定,包括在空运中丢失或损坏,应在三十天内通知_________,说明所缺或损坏的资料,__应在收到通知后立即(或三十天内)补寄或重寄给受方。如果受方在收到技术资料后六十天内没有提出资料不足或损坏的书面通知,即视为受方对技术资料验收。

  5.技术资料使用文字为英文(或其他文字),计量单位为米制,技术资料所适用的标准为________工业标准。

  6.技术资料的包装要适应长途运输与搬运,防雨、防潮、每箱上应以英文标明下述资料:合同号(许可证合同编号8500

  1)、收货人(中国_______进出口总公司_____分公司)、目的地(中国________市机场)、毛重(____公斤)、箱号(或件号)以及运输标志等。

  九、交换改善技术及对技术资料的修改

  1.在合同有效期内改善和发展的技术资料,应带给给受方。受方改善和发展的技术也应按对等原则带给给_________,但改善和发展的技术所有权属于受方,对方不得申请专利或转让给第三方。双方交换技术资料,均不附加任何限制。

  2.带给的技术资料,如有不适合于受方生产条件的,__有职责协助受方修改技术资料,并加以确认。

  十、性能考核和验收

  1.在合同产品首批生产后,由双方根据本合同附件的规定,共同进行产品性能考核。

  2.经考核合同产品的性能贴合本合同技术文件规定的技术指标,即透过验收,双方签署合同产品性能考核合证明书一式四份。每方各执二份。

  3.如经考核,合同产品性能不贴合本合同技术文件规定的技术指标时,双方应共同研究,分析原因,澄清职责。如职责在__,__应自负费用,采取措施,消除缺陷。缺陷消除后进行第二次考核。如第二次考核后仍不合格,__应继续采取措施,消除缺陷,并进行第三次试验。如第三次考核仍不合格时,受方有权终止本合同。如果考核不合格职责在于受方,受方在__协助下,采取措施,消除缺陷,并进行第二次或第三次试验。如第三次考核不合格时,则由双方协商如何再执行合同的问题。__协助受方消除缺陷派遣技术人员的交通和食宿费用由受方负担。

  十

  一、保证与索赔

  1._________保证按本合同附件的规定带给给受方的技术资料是__所掌握的资料,并保证向受方及时带给任何发展和改善的技术资料。

  2._________保证所带给的资料是正确的、完整的、清晰的和可靠的,与______生产使用的技术资料完全一样。

  3._________应按本合同规定日期交付技术资料,如果未按时交付资料,按下述比例向受方支付罚款:

  (1)拖延一至四周,每周为本合同总价格(或技术使用费)的0.5%;

  (2)拖延五至八周,为本合同总价格(或技术使用费)的1%;

  (3)拖延八周以上,为本合同总价格(或技术使用费的)的1.5%。

  4.______向受方支付罚款并不解除__继续交付技术资料的义务。

  5.如果__迟交技术资料超过六个月,受方有权终止本合同,此时______应将受方已支付的金额,并按年利_______%的利息,一并退还给受方。

  6.如果合同产品考核验收三次仍不合格时,受方除有权终止本合同外,受方还有权收回已付给__的全部金额,并加年利_______%的利息。如果产品只有部分性能指标达不到合同的规定时,受方减少支付合同总价的__________%。

  7.______保证合同中转让的一切权利,包括制造、使用、销售以及其他有关技术的合法性,并保证不受第三方的指控。如发生第三方指控侵权,______应负责与第三方交涉,并承担法律上和经济上的一切职责。

  十二、税收

  1.凡因执行本合同有关的一切税款,在受方国内的由受方负担。在受方以外的则均由______负担。

  2.______因履行本合同而在中国境内取得的许可证使用费的`收入,务必按中国税法(或按_______国与________国的税收协定)纳税。

  十三、仲裁

  1.因执行本合同所发生的或与本合同有关的切争议,应透过双方友好协商解决。如协商仍不能解决时,应提交仲裁解决。

  2.仲裁地点在瑞典的斯德哥尔摩,由斯德哥尔摩商会仲裁院根据该院的仲裁规则进行仲裁(或仲裁在被诉方的国家进行。如在中国由中国国际经济贸易仲裁委员会按该会仲裁程序暂行规则进行仲裁。如在_______国则由______仲裁协会按该会的仲裁规则进行仲裁)。

  3.仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

  4.仲裁费用,除仲裁另有规定外,由败诉方负担。

  5.在仲裁过程中,除进行仲裁的部分外,本合同的其他部分应继续执行。

  十四、不可抗力

  1.本合同的任何一方,由于战争、严重水灾、火灾、台风以及地震等不可抗力的事故,致使本合同不能执行时,可延迟履行本合同,延迟的期限相当于事故影响的期限。

  2.发生不可抗力事故后,受不可抗力影响的一方,应在十五天内以航空挂号信将有关当局出具的证明文件提交给另一方确认。

  3.如不可抗力事故持续一百二十天以上,双方应透过友好协商解决继续执行本合同的问题。

  十五、合同的生效、期限、终止及其他

  1.本合同由双方代表于________年____月____日在______市签字。签字后由各方分别向本国政府有关当局申请批准,争取在六十天内获得批准,以最后批准的日期为合同生效日期。如签字后六个月仍得不到批准,双方有权撤销本合同。

  2.本合同从生效日起________年内有效,有效期满后合同自动失效。如合同期满前三个月内,经一方提出,另一方同意后可延长________年。

  3.本合同期满时,债务人对债权人未了债务应继续予以支付。

  4.本合同条款的任何修改、补充,须经双方协商同意后授权代表签署书面文件,作为本合同的组成部分。

  5.本合同附件一至附件________,为本合同的组成部分,与合同正文具有同等效力。

  6.本合同用中文和______文两种文字写成,正本一式四份,具有同等效力,双方各执两份。

  受方:_______________

  中国_______

  进出口总公司______国______公司

  代表_________(签字)

  代表________(签字

药品技术转让合同4

  甲方:xxxx制药有限公司

  乙方:xxxx开发有限公司

  依据《中华人民共和国合同法》的规定,甲乙双方本着互惠互利、平等自愿和诚实信用的原则,就注册五类新药【药品名称】的技术服务事宜达成本合同的条款。

  一、 技术标的

  【药品名称】的制备工艺及全套报批资料(不包括临床实验部分,以下同。)、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求,使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文。

  二、 技术成果服务要求及验收标准

  1、全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局审评中心之要求。

  2、甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。

  3、确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性,并保证该产品的稳定性达到质量标准。

  三、 技术服务费及支付方式

  1、 技术服务总费用:人民币拾万圆。

  2、 支付方式:分期付款。

  3、 合同签定后后,乙方向甲方提供全套申报资料及样品,甲方向乙方支付伍万圆(50,000元)整;

  4、 乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后5日内,甲方支付给乙方人民币贰万圆(30,000元)整;

  5、 甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后, 乙方指导甲方试制出合格生产样品后5日内,甲方支付乙方人民币壹万圆(20,000元)整。

  四、双方责任和义务

  甲方责任与义务:

  1、负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。

  2、负责申报样品的包装和灭菌。

  3、提供申报所要求的合法登记证明文件:包括《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》 认证证书、接触药品的《药品包装材料和容器注册证》等相应申报所需材料。

  4、负责与该新药相关的'申报工作(包括生物等效性试验等)和支付相应的费用。

  5、负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。

  乙方责任与义务:

  1、 负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理,负责解决申报过程中的全部技术问题。

  2、 负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌,负责帮助解决试生产过程中的有关技术问题。

  3、 负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关资料。

  五、时间进度和工作安排

  1、 本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品;

  2、 如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后,需要补充资料,乙方保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料整理工作,并交于甲方,由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评中心申报资料。

  六、风险的承担和违约的责任

  1、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视为违约,违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。

  2、出现以下情况,由乙方负责并于30日内退还甲方已支付全部经费。

  (1)乙方提供甲方使用的技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知识产权;

  (2)由于乙方所负责的技术资料原因,甲方未能获得生产批件。

  3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件,则视为乙方已完成任务,责任由甲方承担并支付给乙方剩余技术服务费的50%。

  4、下列情况双方均不需承担责任:

  (1) 双方协商一致以书面形式(如:补充协议)认可的条件下可以免除责任。

  (2) 因不可抗力导致的本合同的自然终止。

  七、其它事项

  1、双方在履行合同中发生争议,应按本协议分清责任,通过友好协商予以解决。双方不能和解的争议可提请有管辖权的人民法院解决。

  2、未尽事宜,由双方友好协商解决。

  本合同共三页,一式肆份,双方各执贰份。本合同自签字之日起生效。

  甲方: _______________ 乙方:_______________

  xxxx开发有限公司 (盖章) (盖章)

  甲方代表(签字):_______________ 乙方代表(签字):_______________

  日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日

药品技术转让合同5

  受让方(甲方):XXX有限公司住所地:

  XXXX法定代表人:XXX项目联系人:

  通信地址:

  邮政编码:

  电话:

  传真:

  电子信箱:

  转让方(乙方):

  住所地:

  法定代表人:

  项目联系人:

  通信地址:

  邮政编码:

  电话:

  传真:

  电子信箱:

  开户银行:

  开户帐号:

  XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

  “XXXXX片”(以下简称“XX片”)为乙方开发的中药6类新药,该品种已于20xx年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。

  一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

  (一)项目名称

  中药6类新药“XX片”的全部技术及药物临床试验批件。

  (二)项目合作的内容和要求

  1、乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX片”(以下简称“XX片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。

  2、甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。

  二、项目技术资料的交接

  1、乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。

  2、乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求,补充完成第XX项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。

  三、甲乙双方的权利、责任与义务

  (一)甲方的权利责任与义务

  1、甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX片”项目的全部相关技术及专利申请权。

  2、甲方拥有“XX片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。

  3、甲方拥有“XX片”项目的'技术及临床批件再次转让权。

  4、甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。

  5、甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。

  6、甲方负责组织对乙方提供的“XX片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。

  7、甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。

  8、甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。

  9、甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。

  10、甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

  11、甲方负责对有关技术资料保密。

  (二)乙方的权利、责任与义务

  1、乙方负责提供“XX片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。

  2、乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监督管理机关的检查。

  3、乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。

  4、乙方负责对甲方的人员进行“XX片”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。

  5、乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用,负责协助甲方进行“XX片”项目的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。

  6、乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使用本项技术。本合同签定后,乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动,也不得许可第三方使用本项技术。

  7、乙方负责对有关的技术资料保密。

  8、乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内,开具正式发票给甲方。

  四、验收标准和方法

  “XX片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。

  五、技术转让费用及其支付方式

  “XX片”项目技术转让合同总额为人民币XX万元,分以下五期付款,其具体数额和支付方式如下:

  第一期:合同签订生效后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的20%);

  第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内,乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”项目的全部申报临床技术资料,甲方收到后即开始对上述资料进行审核,确认后二十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的10%);

  第三期:乙方完成对甲方该项目的技术交接,指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品,甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内,向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的40%);

  第四期:本项目Ⅱ期临床研究结束后,甲方和临床试验主要研究者对研究结果进行评估,在初步确认药物在统计学意义上安全和有效,并决定继续进行下一期临床试验之日起的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的20%);

  第五期:甲方获得本项目“新药证书”和“生产批件”后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的10%)。

  六、违约责任及违约赔偿

  1、甲方应按合同要求,按时支付每期费用,超过应付时间30日,乙方视甲方违约,乙方有权追究其法律责任,每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金。

  2、甲乙双方若违反技术保密规定,将该项目的技术成果转让给第三方,将追究违约一方的经济及法律责任。且本合同签订之日起,乙方不得就该项目发表论文。

  3、乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供项目相关的全套文件资料,乙方需向甲方支付违约金,按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算。

  4、如乙方不能指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品,或者不能按照申报资料进行工艺放大重复,则乙方全额退还甲方已付款(XX万)。

  5、如Ⅱ期临床结束后,甲方和参加临床试验主要研究者由于受试药物安全性和有效性原因而决定终止临床试验,则乙方退还甲方已付款的50%(XX万)。

  6、如由于乙方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则乙方全额退还甲方已付款。

  如由于甲方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则甲方应在合同签定六年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款。

  七、意外情况及未尽事宜

  1、意外情况:在本合同的签订及执行时间内,如果发生战争、或地6震、洪水、风暴等自然灾害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或国家药品注册政策变化等不可抗拒的外界因素,导致本合同条款无法继续履行者,双方均不需承担违约责任。如由于合同签定后国家药品注册政策变化需要补充临床前已审评通过技术资料,则乙方负责补充技术工作,甲方承担所需费用。

  2、本合同未尽事宜,双方协商解决,双方协商变更的条款或有关补充协议与本合同具有同等的法律效力。

  3、该技术转让后,甲方拥有项目的完全处理权(如技术转让等)。

  4、乙方仅保留本项目申报各级科技成果奖的共同署名权,其它权利如奖金等全部由甲方享有。研究单位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人员排列次序甲方为一、三、五、七,乙方人员为二、四、六、八。

  八、争议及解决办法本合同执行期间如双方发生争议,应本着平等互利,友好合作的原则进行协商解决。协商未果,可通过法律程序,提请原告住所地人民法院裁决。

  九、其他

  本合同一式陆份,用中文书写,甲、乙双方各执叁份,经双方单位和其法定代表人或其授权代理人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

  甲方(盖章):甲方代表签字:

  日期:年月日

  乙方(盖章):乙方代表签字:

  日期:年月日

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