委托医疗器械注册和登记合同
随着人们法律观念的日益增强，越来越多的人通过合同来调和民事关系，签订合同也是非常有必要的行为。相信大家又在为写合同犯愁了吧，以下是小编为大家收集的委托医疗器械注册和登记合同，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
委托医疗器械注册和登记合同1
合同编号：京典Y________号
甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）
乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）
经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：
一、委托条款
1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2、甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。
3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间计划见合同附件。
5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款
1、甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元；检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。
2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费；当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。
3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA关于注册的要求，并承担相应责任。
三、附加的支付条款（国家收费）
1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。
2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。
3、在产品SFDA检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的'延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。
四、注册失败和不可抗力
1、如确因无法抗拒原因（如国家注册法规发生重大变化等）未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。
2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。
3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。
五、一般条款
1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。
2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。
3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。
4、本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章：__________
乙方单位盖章：__________
甲方代表人签章：________
乙方代表人签章：________
________年_____月_____日________年_____月_____日
委托医疗器械注册和登记合同2
甲方(委托方)：_________
乙方(受托方)：_________
本合同概括甲方委托乙方办理在美国的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。
第一条合同甲方委托乙方，根据美国注册登记要求，办理其在美国的注册和登记。
第二条合同甲方委托乙方，根据美国注册登记的要求，担任其在美国的注册和登记的唯一代理，负责其与保持长期正常和应急情况的联系。
第三条乙方的代理和责任仅限于注册登记和作为甲方的登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。
第四条甲乙双方权利义务
甲方权利义务
1、甲方有义务向乙方提供办理企业注册登记所需的，登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。
2、按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。
3、如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化，与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别，甲方有义务在60天内，向乙方提供变更后的资料，以办理企业注册登记更新。
4、乙方有义务及时向甲方提供下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排设施检查。
5、甲方须对乙方提供企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定，不得以乙方的名义实施任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。
6、甲方有权获得乙方为其提供企业注册登记的业务服务。企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。
乙方权利义务
1、乙方担任甲方的注册美国代理，负责甲方与保持长期正常和应急情况的联系，上传下达。乙方须满足要求美国代理的条件。必须：居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。
2、乙方应按照登记要求及时办理甲方登记。并将企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。
3、乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。
4、乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的下达文件，并帮助甲方解释、理解。
5、乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后，及时为甲方办理企业注册登记更新。
6、乙方如果不能满足所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。
7、如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。
8、乙方办理注册和作为甲方美国的.设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。
9、乙方在办理甲方的企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。
第五条收费标准及支付方式
收费方式：
1、甲方委托-为注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：_________美元，以后每年代理费_________美元。
2、如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方注册服务。
3、代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。
4、甲方须在接到企业注册号码资料后十天内，邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元，应于当年的一月十五日前付费。如遇调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调，双方另协商调整上述收费标准。
支付方式：银行支票：_________;抬头：_________;寄至：_________;电汇：_________;电子邮件：_________;传真：_________。
第六条合同纠纷
甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。以_________法律为依据。
第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果无任一方提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式_________份，甲乙双方各执_________份，都具有同等法律效力。
甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________
法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________
地址：_________地址：_________
电话：_________电话：_________
传真：_________传真：_________
电子邮件：_________
_________年____月____日_________年____月____日
签订地点：_________签订地点：_________
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